片剂稳定性考察方案:
将各***片剂分别置于25°C/60%H和40°C/75%H的环境中,分别于1月,3月和6月取样,测定溶出度和杂质含量。
结果和讨论
经过3个月的稳定性评估,在40°C./75%RH条件下,大部分的硫酸氢氯吡格雷片出现了高于3.0%的杂质,只有含交联聚维酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氢氯吡格雷片的总杂质含量较低。
.DSC和FT-IR 研究结果表明在研磨后雷洛昔芬结晶度没有降低并且雷洛昔芬与其中任何一种崩解剂均无分子间相互作用。·与简单物理混合物相比,雷洛昔芬与交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠共研磨后粒径没有***降低。
。与简单物理混合物相比,雷洛昔芬与交联聚维酮共研磨后粒径***降低,**终粒径是几种崩解剂混合物中**小的。·溶出度结果表明:
-药物:崩解剂比例较高时,对于所有崩解剂,共研磨均增加RAL的溶出度,特别以交联聚维酮**为***。
-药物:崩解剂比例较低时,对于交联羧甲基纤维素钠及羧甲基淀粉钠,共研磨降低雷洛昔芬的溶出度,而对于交联聚维酮体系,共研磨增加雷洛昔芬的溶出度,其溶出度在本研究中比较高。
。在大鼠生物研究中,RAL与交联聚维酮1:5共研磨物的生物利用度比纯RAL高9倍。 Polyplasdone交联聚维酮 XL-10。福建亚什兰羟丙纤维素EXF Pharm
加速重结晶稳定性试验和动力溶解度检测是快速筛选聚合物及聚合物/API比例以制得稳定的无定形态固体分散体以很大程度改善溶出的有效方法。这些筛选技术减少了研发的时间,可以加速固体分散体项目进入临床阶段。
共聚维酮Plasdone S-630是制备XY-123无定形态固体分散体优先的聚合物,当XY-123/Plasdone S-630的比例为25:75时,制备的固体分散体稳定且生物利用度得以提高。共聚维酮Plasdone S-630制备的固体分散体将剂量由18颗粉末填充胶囊成功减少为1片控释片剂。 福建亚什兰羟丙纤维素EXF PharmHPC EXF 是适合可压性较差、脆性大而易裂片***的干法制粒压片粘合剂。
亚什兰Soteras MSi粘结剂为双组份系统,可用于替代常规的CMC和SBR粘合剂。建议用量: 根据目标容量不同,为负极活性材料的2.5‐5 wt%;双组份比例: Soteras MSi‐A(95%): Soteras MSi‐B(5%);Soteras MSi‐B不是胶乳,并非乳液建议极片烘干温度 ~120°C。您可联系我们获取详细的制浆指南。
有效抑制负极膨胀SoterasMSi粘合剂可以降低电池膨胀率,可有效抑制硅基负极在锂离子嵌入时产生的较大体积变化。与CMC+SB粘合剂相比,SoterasMSi粘合剂能够有效控制SiOxC负极(1500mAh/g)的膨胀。
水不溶乙基纤维素的***形成的崩解力比水溶性羟丙基纤维素***要高很多,这是由于乙基纤维素本身不膨胀。与其它崩解剂(羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠)相比,含有粗粒径交联聚维酮(PVPP XL)和细粒径交联聚维酮(PVPP XL-10)的片剂在吸收少量水分时就产生了更大的崩解力(图2a,2b)。在以乙基纤维素为粘合剂的***中,粗粒径的交联聚维酮PVPP XL在很低的吸水量条件下就能表现出较高的崩解力,主要的崩解机理为形变复原。与之相反,羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠吸收更多的水,是膨胀型崩解剂。
Natrosol 羟乙纤维素醚 L Pharm。
药物溶解度的影响:
较高的释放曲线显示高溶解性PPA的释放是扩散作用为主。略溶性DICL与之相反,药物溶解度和溶解速率似乎对于释放速率发挥了更大的控制效果,导致近线性的释放曲线,直至80%的溶出率(图2和图3)。
HPC粒径影响:
与极细研磨规格相比,常规粒径的HF导致了明显更快的PPA释放。对于低溶解性的DICL,常规粒径HF和细研磨规格间的释放速率差异较小(f2>55)。然而,细粒径HXF片的硬度提高很多(表2)。对于**细粒径的EXP2 HPC(平均粒径35μm),更低的密度导致压片过程中填充重量减少和可见的流动性降低。比较细研磨HXF或极细研磨EXP1 HPC和EXP2 HPC制得片剂的释放曲线,未见其间释放动力学的差异。因此,当前商业化生产的Klucel HXF HPC(平均粒径80-100μm)**了优化的性能,整合了稳健的扩散控制与改善的可压性和可接受的粉体流动性,以及良好的可操作性。
羟丙纤维素 水溶性药物更易制得释药稳健的亲水凝胶骨架片。经销亚什兰Klucel羟丙纤维素
工业级聚维酮PVP K-30。福建亚什兰羟丙纤维素EXF Pharm
我国高度重视泛解酸内酯,有机可可粉有机果粉,阿拉伯胶 瓜尔胶 ,BIS TRIS 的供应保证工作,推动研发和供应保证也是深化医药卫生体制改进的重要任务。医药相关部门多次发布政策文件,鼓励泛解酸内酯,有机可可粉有机果粉,阿拉伯胶 瓜尔胶 ,BIS TRIS 的研发和生产,提高医药的供应保证能力。健康科技行业前景光明。硅谷银行联合浦发硅谷银行发布《健康科技:新兴行业洞察》。该报告根据各私营有限责任公司公司的科技赋能解决方案将其归类分组为医药机构运营、临床试验赋能、医药导航、用药管理、精神健康与医药教育六大领域,并对美国耗费巨大的医药健康行业支出相关问题进行分析,由此衡量收入和退出情况。加之Plasdone™聚维酮(PVP),Polyplasdone™交联聚维酮(PVPP),Plasdone™共聚维酮(PVP/VA),Benecel™羟丙甲纤维素(HPMC),Klucel™羟丙纤维素(HPC) 硬脂富马酸钠,羧甲基淀粉钠,交联羧甲基纤维素钠,微晶纤维素,磷酸氢钙(无水/二水)USP-NF,Ph.Eur,JP" D-(+)-半乳糖(植物)蔗糖,异麦芽糖,异麦芽酮糖醇,三氯蔗糖,环氨酸钠(甜蜜素),赤藓糖醇 丁香酚,丁香油,蓖麻油,芝麻油,橄榄油,中链甘油三酸酯,乙酰单酸甘油乙酯,蔗糖脂肪酸酯 聚乙二醇3350/1000/4000/6000/8000,白陶土,液体石蜡,轻质液体石蜡,(干燥)氢氧化铝凝胶,薄荷脑,合成铝碳酸镁,合成硅酸铝,氧化镁,氢氧化镁,甘羟铝,甘氨酸铝,磷酸钙(二水/无水),三硅酸镁,滑石粉,BHA,BHT,多库酯钠, 组氨酸,盐酸组氨酸,精氨酸,盐酸精氨酸,丝氨酸,半胱氨酸,丙氨酸, Pfanstiehl海藻糖(二水),蔗糖(甘蔗/甜菜),甘露醇,精氨酸,琥珀酸二钠(无水),氨丁三醇 (含低内*素),活性炭(供注射) 色素系列黄/红氧化铁,柠檬黄色淀,“两票制”压缩流通渠道层级,减少中间环节层层加价;反商业贿赂、税务改进等一系列政策的落地,迫使产业从不规范、低水平的商业化向规范的、高水平成熟的商业化进化。未来,新的Plasdone™聚维酮(PVP),Polyplasdone™交联聚维酮(PVPP),Plasdone™共聚维酮(PVP/VA),Benecel™羟丙甲纤维素(HPMC),Klucel™羟丙纤维素(HPC) 硬脂富马酸钠,羧甲基淀粉钠,交联羧甲基纤维素钠,微晶纤维素,磷酸氢钙(无水/二水)USP-NF,Ph.Eur,JP" D-(+)-半乳糖(植物)蔗糖,异麦芽糖,异麦芽酮糖醇,三氯蔗糖,环氨酸钠(甜蜜素),赤藓糖醇 丁香酚,丁香油,蓖麻油,芝麻油,橄榄油,中链甘油三酸酯,乙酰单酸甘油乙酯,蔗糖脂肪酸酯 聚乙二醇3350/1000/4000/6000/8000,白陶土,液体石蜡,轻质液体石蜡,(干燥)氢氧化铝凝胶,薄荷脑,合成铝碳酸镁,合成硅酸铝,氧化镁,氢氧化镁,甘羟铝,甘氨酸铝,磷酸钙(二水/无水),三硅酸镁,滑石粉,BHA,BHT,多库酯钠, 组氨酸,盐酸组氨酸,精氨酸,盐酸精氨酸,丝氨酸,半胱氨酸,丙氨酸, Pfanstiehl海藻糖(二水),蔗糖(甘蔗/甜菜),甘露醇,精氨酸,琥珀酸二钠(无水),氨丁三醇 (含低内*素),活性炭(供注射) 色素系列黄/红氧化铁,柠檬黄色淀,工商合作模式很有可能将随着两票制许可人制度的变革而出现。此外,流通渠道多元化和扁平化,医药流通和零售也将受业外势力的冲击而改变营销模式。福建亚什兰羟丙纤维素EXF Pharm
上海临辰医药科技有限公司一直专注于Plasdone™聚维酮(PVP),Polyplasdone™交联聚维酮(PVPP),Plasdone™共聚维酮(PVP/VA),Benecel™羟丙甲纤维素(HPMC),Klucel™羟丙纤维素(HPC) 硬脂富马酸钠,羧甲基淀粉钠,交联羧甲基纤维素钠,微晶纤维素,磷酸氢钙(无水/二水)USP-NF,Ph.Eur,JP" D-(+)-半乳糖(植物)蔗糖,异麦芽糖,异麦芽酮糖醇,三氯蔗糖,环氨酸钠(甜蜜素),赤藓糖醇 丁香酚,丁香油,蓖麻油,芝麻油,橄榄油,中链甘油三酸酯,乙酰单酸甘油乙酯,蔗糖脂肪酸酯 聚乙二醇3350/1000/4000/6000/8000,白陶土,液体石蜡,轻质液体石蜡,(干燥)氢氧化铝凝胶,薄荷脑,合成铝碳酸镁,合成硅酸铝,氧化镁,氢氧化镁,甘羟铝,甘氨酸铝,磷酸钙(二水/无水),三硅酸镁,滑石粉,BHA,BHT,多库酯钠, 组氨酸,盐酸组氨酸,精氨酸,盐酸精氨酸,丝氨酸,半胱氨酸,丙氨酸, Pfanstiehl海藻糖(二水),蔗糖(甘蔗/甜菜),甘露醇,精氨酸,琥珀酸二钠(无水),氨丁三醇 (含低内*素),活性炭(供注射) 色素系列黄/红氧化铁,柠檬黄色淀,,是一家医药健康的企业,拥有自己**的技术体系。公司目前拥有较多的高技术人才,以不断增强企业重点竞争力,加快企业技术创新,实现稳健生产经营。诚实、守信是对企业的经营要求,也是我们做人的基本准则。公司致力于打造***的泛解酸内酯,有机可可粉有机果粉,阿拉伯胶 瓜尔胶 ,BIS TRIS 。公司凭着雄厚的技术力量、饱满的工作态度、扎实的工作作风、良好的职业道德,树立了良好的泛解酸内酯,有机可可粉有机果粉,阿拉伯胶 瓜尔胶 ,BIS TRIS 形象,赢得了社会各界的信任和认可。